Poradní orgán pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění
Poradní orgán byl zřízen za účelem zabezpečení vytvoření odůvodněného podkladu pro závazné stanovisko a posouzení veřejného zájmu podle § 17 odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, v platném znění (dále jen „zákon“) na stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku určeného k léčbě vzácného onemocnění ve smyslu ustanovení § 39da zákona. Členy poradního orgánu jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví ze zástupců státu, zdravotních pojišťoven, odborných společností a pacientských organizací.
Posouzení podkladů (žádost, hodnotící zpráva a vyjádření účastníků řízení) a kritérií stanovených v § 39da odst. 3 zákona z hlediska veřejného zájmu a vytvoření odůvodněného podkladu pro vydání závazného stanoviska ministra zdravotnictví (souhlas nebo nesouhlas se stanovením úhrady z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebo stanovení jiné výše nebo podmínek úhrady), jež bude následně zasláno Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, který rozhodne v dané věci v souladu s tímto stanoviskem.
4. 11. 2021
nepravidelně
08. 12. 2023 08:59:24
Ing. Vanda Horná, MBA Členy poradního orgánu jmenuje a odvolává ministr zdravotnictví ze zástupců státu, zdravotních pojišťoven, odborných společností a pacientských organizací. Kontakt: ORPHANY (zavináč) mzcr.cz
Oznámení o ústním jednání
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 10. 8. 2022
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 5. 1. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 23. 1. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 2. 2. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 22. 2. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 20. 4. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 24. 5. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 22. 6. 2023
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 20. 7. 2023 (LPVO KOSELUGO)
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 20. 7. 2023 (LPVO CRYSVITA))
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 12. 10. 2023 (LPVO FINTEPLA)
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 18. 10. 2023 (LPVO ADCETRIS)
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 25. 10. 2023 (LPVO TAKHZYRO)
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 29. 11. 2023 (LPVO KAFTRIO)
- Oznámení o konání ústního jednání Poradního orgánu pro úhradu léčiv určených k léčbě vzácných onemocnění dne 13. 12. 2023 (LPVO KIMMTRAK)
Závazné stanovisko
- Závazné stanovisko - LPVO SPINRAZA - sp. zn. SUKLS6832/2022
- Závazné stanovisko - LPVO ONIVYDE PEGYLATED LIPOSOMAL - sp. zn. SUKLS88071/2022
- Závazné stanovisko - LPVO TREPULMIX - sp. zn. SUKLS86076/2022
- Závazné stanovisko - LPVO ASPAVELI - sp. zn. SUKLS170986/2022
- Závazné stanovisko - LPVO VYNDAQEL - sp. zn. SUKLS117667/2022
- Závazné stanovisko - LPVO VOXZOGO - sp. zn. SUKLS229753/2022
- Závazné stanovisko - LPVO EVRYSDI - sp.zn. SUKLS212173/2022
- Závazné stanovisko - LPVO KIMMTRAK - sp. zn. SUKLS235088/2022
- Závazné stanovisko - LPVO KOSELUGO - sp. zn. SUKLS180596/2022
- Závazné stanovisko - LPVO CRYSVITA - sp. zn. SUKLS132358/2022
- Závazné stanovisko - LPVO FINTEPLA - sp. zn. SUKLS269850/2022
- Závazné stanovisko - LPVO ADCETRIS - sp. zn. SUKLS284354/2022
- Závazné stanovisko - LPVO TAKHZYRO - sp. zn. SUKLS211268/2022
- Závazné stanovisko - LPVO KAFTRIO - sp. zn. SUKLS155130/2022
Odkazy
- SÚKL - Informace o průběhu správních řízení
- SÚKL - zveřejňování informací – aplikace pro dálkový přístup do spisů
- ZD: VZP chystá vlastní kritéria pro hodnocení orphanů. Bude to jen jeden z podkladů pro posouzení poradním orgánem ministra, tvrdí Miková
- ZD: Poradní orgán ministra pro orphany by si měl ještě ujasnit interní pravidla pro své rozhodování
- V Praze se 25. a 26. října v rámci CZ PRES konala konference k vzácným onemocněním
- Skvělá zpráva pro pacienty se spinální svalovou atrofií. Lék SPINRAZA bude nově hrazený ze zdravotního pojištění
- Interview ČT24 (20.10.2023): Jakub Dvořáček, náměstek ministra zdravotnictví