Pracovní skupina pro klinické hodnocení humánních léčivých přípravků
Útvar
-
Účel zřízení
Pracovní skupina je zřizována za účelem reakce na stávající situaci stavu klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (dále „KHLP“) v České republice, zejména negativní trend spočívající v poklesu nově předkládaných žádostí o povolení KHLP a dále poklesu realizovaných KHLP (z pohledu počtu zařazovaných subjektů hodnocení).
Předmět činnosti
Pracovní skupina je poradní a iniciační orgán ministra Ministerstva zdravotnictví ČR. Cílem činnosti PSKHLP je analýza stávajícího stavu a návrh a koordinace realizace opatření vedoucích ke zlepšení stavu KHLP v České republice.
Datum zřízení
8. února 2024
Termíny jednání
Dle potřeby
Poslední aktualizace
05. 01. 2026 16:27:09
Místopředseda
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D. ředitelka CZECRIN
Členové
Mgr. Petra Adámková Pacientská rada MZD, předsedkyně Výboru Hlasu onkologických pacientů
PhDr. Mgr. Jan Bodnár, LL.M. náměstek ředitele VZP
MUDr. Tomáš Boráň ředitel Státního ústavu pro kontrolu léčiv
Mgr. Petr Davídek ředitel Odboru léčiv a zdravotnických prostředků MZD
Mgr. Radek Halouzka, MBA vedoucí právního oddělení, Masarykův onkologický ústav
Mgr. Jan Knytl Odbor legislativně-právní MZD
Mgr. David Kolář výkonný ředitel AIFP
Ing. Jan Michálek ředitel Odboru přímo řízených organizací MZD
prof. MUDr. Zuzana Moťovská, Ph.D., FESC. zástupkyně přednosty pro vědeckou činnost (Kardiologie), 3. LF a FNKV
MUDr. Alice Němcová ředitelka odboru klinického hodnocení léčivých přípravků, SÚKL
prof. RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D. ředitel AZV ČR
MUDr. Petr Vaculík místopředseda ACRO-CZ
Ing. Magdalena Vondráčková, Ph.D. předsedkyně LK Svazu zdravotních pojišťoven ČR