Pracovní skupina pro klinické hodnocení humánních léčivých přípravků
Útvar
-
Účel zřízení
Pracovní skupina je zřizována za účelem reakce na stávající situaci stavu klinických hodnocení humánních léčivých přípravků (dále „KHLP“) v České republice, zejména negativní trend spočívající v poklesu nově předkládaných žádostí o povolení KHLP a dále poklesu realizovaných KHLP (z pohledu počtu zařazovaných subjektů hodnocení).
Předmět činnosti
Pracovní skupina je poradní a iniciační orgán ministra Ministerstva zdravotnictví ČR. Cílem činnosti PSKHLP je analýza stávajícího stavu a návrh a koordinace realizace opatření vedoucích ke zlepšení stavu KHLP v České republice.
Datum zřízení
8. února 2024
Termíny jednání
Dle potřeby
Poslední aktualizace
12. 04. 2024 15:24:10
Předseda
JUDr. Radek Policar vrchní ředitel Sekce pro legislativu a právo, MZČR
Místopředseda
doc. MUDr. Regina Demlová, Ph.D. ředitelka CZECRIN
Členové
PhDr. Mgr. Jan Bodnár, LL.M. náměstek ředitele VZP
MUDr. Martin Dušek výkonný ředitel ACRO-CZ
Mgr. Radek Halouzka, MBA vedoucí právního oddělení, Masarykův onkologický ústav
Mgr. Jan Knytl vedoucí Oddělení legislativy, MZČR
Mgr. David Kolář výkonný ředitel AIFP
JUDr. Mgr. Barbora Lindová ředitelka Odboru právního, MZČR
Ing. Jan Michálek ředitel Odboru přímo řízených organizací, MZČR
prof. MUDr. Zuzana Moťovská, Ph.D., FESC. zástupkyně přednosty pro vědeckou činnost (Kardiologie), 3. LF a FNKV
MUDr. Alice Němcová ředitelka odboru klinického hodnocení léčivých přípravků, SÚKL
MUDr. Ludmila Plšková Svaz zdravotních pojišťoven ČR
Mgr. Štěpánka Pokorná Pacientská rada MZ, ředitelka Aliance žen s rakovinou prsu
Mgr. Daniela Rrahmaniová ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků, MZČR
prof. RNDr. Ondřej Slabý, Ph.D. ředitel AZV ČR
PharmDr. Jakub Velík, Ph.D. pověřený ředitel SÚKL